Kit Tampone antigenico rapido per SARS-CoV-2 (nasale) - 1pz

CONFEZIONE DA UN TAMPONE. 
SENSIBILITÀ ASSOLUTA: 97.1%
SPECIFICITÀ RELATIVA: 99.5%
ACCURATEZZA: 98.8%

LA CONFEZIONE CONTIENE:

Dispositivo per il test
1 tampone sterilizzato (tamponi monouso per la raccolta dei campioni)
Soluzione tampone
Foglietto illustrativo

Nome Prodotto: Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
Formato: Cassette
Specifiche: Tamponi nasali
Confezione: Kit da 1 Test

Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapsidica a SARS-CoV-2 direttamente su campioni di tampone nasale, raccolti da individui che potrebbero aver contratto COVID-19, dal rispettivo operatore sanitario entro sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.
I risultati servono per identificare l’antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2. Questo antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione.
Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell' infezione.
Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co- infezioni da altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. Risultati negativi, in pazienti con sintomi oltre i sette giorni, dovrebbero essere trattati come presunti e confermati con un test molecolare, se del caso, per la gestione del paziente. Risultati negativi non escludono un’infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unico riferimento per le decisioni di trattamento o di gestione del
paziente, comprese le decisioni di controllo delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19.
I nuovi virus corona (SARS-CoV-2) appartengono al genere β. COVID-19 è
una malattia infettiva acuta delle vie aeree che colpisce l’uomo. Attualmente, i
pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione.
Anche le persone asintomatiche possono essere fonte di infezione. Secondo
gli attuali studi epidemiologici, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, di
solito da 3 a 7 giorni. Le principali manifestazioni sono febbre, stanchezza e
tosse secca. In alcuni casi si verificano ostruzione del naso, naso che cola,
mal di gola, mialgia e diarrea.
Il prodotto si limita ad una prova qualitativa. L'intensità della linea di
prova non è correlata alla concentrazione di antigene dei campioni.
Risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non
devono essere utilizzati come unica base per le decisioni di gestione
del paziente.
Il medico deve interpretare i risultati in combinazione con l'anamnesi del
paziente, i risultati fisici e altre procedure diagnostiche.
Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigeni presenti
nel campione è inferiore alla soglia di rilevazione o se il virus ha subito
una o più mutazioni minori di aminoacidi nella regione epitopica
bersaglio riconosciuta dagli anticorpi monoclonali utilizzati nel test.